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2022/07/03 13:45

お世話になっております。FDA認証の取得方法についてご質問です。

GUCCIなどの中古のサングラスを仕入れてeBay USに出品しよう!と色々調べたところ、
「サングラスは医療機器(メディカルデバイス)にあたるので、FDA認証を取得しないと、税関で止まる」などと知りました。

当方は法人ではなく個人事業主ですし、メーカーではなく古物商です。どんな手続きが必要なのか、調べても良く分かりませんでした。

メディカルデバイスのFDA認証取得の手順について、どなたか教えてくださいますと有り難いです。

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2件のコメント (新着順)
kata513
2022/07/07 09:36

通関できなかったことがありますが、結構面倒です。
日本にクーリエで帰ってきたら、1万はかかりますので、大赤字です。

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退会したユーザー
2022/07/05 15:36

どうなんでしょうかね、
本当に、たかがサングラスを1個輸出するのにFDA認証が
必要なんでしょうかね。

もしそうなら、高額だとは思いますが代理業者に頼むしか
ないのでは?

それともアメリカに知り合いいます?

はたまた、それとも贈答品にします?


Kawano
2022/07/07 22:10

こんにちは。本日、eBay USから返答がありました。
結論から申しますと「医療用サングラスではなく普通のサングラスなら、FDA認証は不要」ということみたいです。
やっぱり、正確な情報を得ようと思うと、日本語の検索だけでは不十分ですね。
今回の件は勉強になりました!ありがとうございました。

以下、eBay USからの回答

Thank you for contacting eBay. I am Shama and I would be glad to assist you with your concern.

First of all, I appreciate you for taking time to clarify things before listing something on the site. I understand that you are want to know procedure how to get approval to sell medical devices in Japan. Please do not worry, I have shared details to address your concern.

As you have mentioned you want to list branded sunglasses, so on eBay there are no guidelines to obtain FDA certification to sell branded sunglasses like GUCCI. Branded sunglasses should be authentic. However, if you are going to list any medical sunglasses or if you are trying to list prescription glasses for eyesight then you have to contact FDA to get approval or certification. We do not have such approval process on the site (eBay).

I am glad I was able to assist you with your question today.
Thank you for choosing eBay. We value your business!